Zealand与罗氏启动petrelintide全球III期
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2026年10月7日，Zealand Pharma公布amylin类似物petrelintide治疗超重或肥胖合并2型糖尿病的2期ZUPREME-2积极顶线结果：每周一次皮下注射，第28周平均体重降幅最高9.2%，安慰剂组2.0%，达到主要终点；HbA1c降幅最高0.65%，安慰剂组升高0.23%。10月8日报道补充该试验入组220名患者，petrelintide为Zealand与Roche合作资产，William Blair分析师称降糖数据“令人失望”。10月9日报道再次提及该2期减重数据，未提供新临床或注册事实。10月11日报道称，罗氏与Zealand已正式启动petrelintide全球III期注册项目ZUPREME，计划入组约7000人，覆盖肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病三类人群；II期数据显示胃肠道不良事件发生率接近安慰剂，最大有效剂量组无呕吐报告、因胃肠道AE停药率为零；三项试验主要终点均为第64周体重相关指标。原文未披露具体剂量分组、权益地区或交易金额。
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事件进展
- 10月11日 14:41 · 1 篇报道罗氏与Zealand启动Petrelintide全球III期ZUPREME项目中国医药创新促进会 · 研发进展：罗氏与Zealand启动Amylin类似物Petrelintide全球III期项目ZUPREME
- 10月7日 08:00 · 3 篇报道Zealand公布petrelintide 2期ZUPREME-2积极顶线结果BioSpace · 新闻稿：Zealand Pharma 公布 amylin 类似物 petrelintide 治疗超重/肥胖合并 2 型糖尿病 2 期 ZUPREME-2 积极顶线结果
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 中国医药创新促进会 · 研发进展精选罗氏与Zealand启动Amylin类似物Petrelintide全球III期项目ZUPREME
罗氏与Zealand Pharma已正式启动Petrelintide的全球III期注册项目ZUPREME，计划入组约7000人，覆盖肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病三类人群。Petrelintide是一种每周一次皮下注射的长效Amylin类似物，与现有GLP-1类药物的核心差异在于耐受性：II期数据显示其胃肠道不良事件发生率接近安慰剂水平，在最大有效剂量组中无呕吐报告、因胃肠道AE停药率为零。三项试验的主要终点均为第64周体重相对基线的百分比变化：ZUPREME-3入组约3900人，为超重/肥胖伴至少一项体重相关共病、无2型糖尿病；ZUPREME-4入组约600人，为超重/肥胖合并2型糖尿病；ZUPREME-5入组约2500人，为超重/肥胖合并确诊心血管疾病（可合并2型糖尿病），该试验可持续长达3年，包含事件维持期，意图获取心血管结局数据以支持更广泛的标签。 公司：罗氏；Zealand Pharma；相关资产：Petrelintide；enicepatide(CT-388)；适应症：肥胖、肥胖合并2型糖尿病、肥胖合并心血管疾病；阶段：III期；融资性质：不适用；来源：中国医药创新促进会 · 研发进展（https://www.phirda.com/artilce_44011.html?module=trackingCodeGenerator）
- BioPharma Dive · 新闻FDA审评文件引发Revolution股价下跌；Zealand糖尿病数据未达分析师预期
FDA审评文件显示，Revolution Medicines已获批的胰腺癌药物Rasonque在特定KRAS突变患者中疗效存在差异：G12V突变者肿瘤缓解明显优于化疗，G12D突变者差异较小，G12R突变者更差，消息致其股价周四下跌6%。Rasonque于8月基于近乎将化疗后进展患者生存期翻倍的数据获FDA批准。Zealand Pharma周三称，其与罗氏合作在研药物petrelintide在2期试验中帮助肥胖和糖尿病患者28周内减重最高9%，较安慰剂多7个百分点，血糖降幅较安慰剂好约0.6至0.9个百分点；分析师认为减重数据与礼来同类amylin类似物相当，但血糖效果印象不深，William Blair分析师预计该药可能主要用于维持治疗。 公司：Zealand Pharma；相关资产：petrelintide；适应症：肥胖和糖尿病；阶段：2期；融资性质：不适用；来源：BioPharma Dive · 新闻（https://www.biopharmadive.com/news/rasonque-fda-zealand-tukysa-ultragenyx-tcgx-china/832492/）
- BioSpace · Drug DevelopmentZealand的petrelintide在Phase 2 ZUPREME-2中减重达9.2%，但降糖数据令分析师失望
Zealand Pharma公布其与Roche合作的肥胖资产petrelintide在Phase 2 ZUPREME-2试验结果：在220名肥胖或超重合并2型糖尿病患者中，第28周平均减重最高达9.2%，安慰剂组为2%，达到主要终点；但A1C降幅最高仅0.65%，安慰剂组反而升高0.23%，William Blair分析师称降糖数据“令人失望”。 公司：Zealand Pharma；相关资产：petrelintide；适应症：肥胖/超重合并2型糖尿病；阶段：Phase 2（ZUPREME-2）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/despite-zealand-assets-intriguing-weight-loss-analysts-underwhelmed-by-blood-sugar-numbers）
- BioSpace · 新闻稿精选Zealand Pharma 公布 amylin 类似物 petrelintide 治疗超重/肥胖合并 2 型糖尿病 2 期 ZUPREME-2 积极顶线结果
Zealand Pharma 公布 2 期 ZUPREME-2 试验积极顶线结果：每周一次皮下注射 petrelintide 在超重或肥胖合并 2 型糖尿病人群中，第 28 周平均体重降幅最高达 9.2%，安慰剂组为 2.0%；HbA1c 降幅最高 0.65%，安慰剂组升高 0.23%。 公司：Zealand Pharma；相关资产：petrelintide；适应症：超重或肥胖合并2型糖尿病；阶段：Phase 2（ZUPREME-2）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/zealand-pharma-announces-positive-phase-2-zupreme-2-topline-results-for-amylin-analog-petrelintide-in-people-with-overweight-or-obesity-and-type-2-diabetes）
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