Devonian获加拿大卫生部批准开展Thykamine放射性皮炎试验
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2026年10月21日,Devonian Health Group(TSXV: GSD;OTCQB: DVHGF)宣布已获加拿大卫生部授权,将启动一项随机、双盲、多中心临床研究,评估含Thykamine™ 0.1%的新型专有外用配方用于预防接受放疗的乳腺癌女性患者发生放射性皮炎。该研究计划入组150例,以Glaxal Base乳膏为对照,主要目标为评估发生2级及以上放射性皮炎的时间。报道称这是Thykamine™平台首次进入支持性肿瘤领域,针对放射性皮肤损伤这一临床挑战。截至该报道,研究处于获批后待启动阶段,尚未披露入组、给药或结果数据。
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- BioSpace · 新闻稿Devonian Health Group获加拿大卫生部授权,评估Thykamine™新配方预防乳腺癌患者放射性皮肤损伤
Devonian Health Group(TSXV: GSD;OTCQB: DVHGF)已获加拿大卫生部授权,将启动一项150例随机、双盲、多中心临床研究,评估含Thykamine™ 0.1%的新型专有外用配方用于预防接受放疗的乳腺癌女性患者发生放射性皮炎。该研究以Glaxal Base乳膏为对照,主要目标是评估发生2级及以上放射性皮炎的时间。这是Thykamine™平台首次进入支持性肿瘤领域,针对放射性皮肤损伤这一临床挑战。新配方专为预防放射性皮肤损伤开发,不同于此前在特应性皮炎II期临床研究中评估的配方;临床前研究显示Thykamine™具有调节氧化应激相关过程的能力,并在皮肤模型和真皮成纤维细胞中探索了与组织修复和细胞外基质调控相关的生物学过程,但该适应症的临床有效性和安全性尚待确立。 公司:Devonian Health Group Inc.;相关资产:Thykamine 0.1% topical formulation;适应症:Radiodermatitis (radiation-induced skin injury) in breast cancer radiotherapy;阶段:Health Canada-authorized clinical study (150 patients);融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://biospace.com/press-releases/devonian-health-group-receives-health-canada-authorization-to-evaluate-novel-thykamine-formulation-for-prevention-of-radiation-induced-skin-injury-in-breast-cancer-patients)
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