Humacyte V012 III期结果获ASN口头报告
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2026年10月12日,Humacyte宣布其V012 III期临床试验期中结果入选ASN Kidney Week 2026最新突破口头报告专场。V012为随机对照试验,在终末期肾病女性患者中比较无细胞组织工程血管(ATEV)与自体动静脉内瘘(AVF)用于血液透析通路的效果,结果将由北卡罗来纳大学教堂山医学院的Prabir Roy-Chaudhury博士于10月22日报告。该结果连同此前两项已完成的血液透析通路III期试验结果,构成Humacyte相关数据的一部分。原文未披露V012的具体疗效、安全性数据及注册申报进展。
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- BioSpace · 新闻稿Humacyte的ATEV用于女性血液透析通路的V012 III期试验结果入选ASN Kidney Week 2026最新突破专场
Humacyte宣布其V012 III期临床试验的期中结果已获选在ASN Kidney Week 2026最新突破口头报告专场发布。V012是一项随机对照试验,在终末期肾病女性患者中比较无细胞组织工程血管(ATEV)与自体动静脉内瘘(AVF)用于血液透析通路的效果,结果将由北卡罗来纳大学教堂山医学院的Prabir Roy-Chaudhury博士于10月22日报告。该结果连同此前两项已完成的血液透析通路III期试验结果,构成Humacyte计划提交补充生物制品许可申请(BLA)的临床基础,以将Symvess®标签扩展至血液透析的AV通路,公司目标是在本季度向FDA提交。用于 extremity vascular trauma 以外适应症时,ATEV仍属研究性产品,尚未获FDA或其他监管机构批准销售。 公司:Humacyte;相关资产:acellular tissue engineered vessel (ATEV);适应症:终末期肾病女性患者血液透析通路;阶段:III期;融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/humacyte-announces-phase-3-v012-trial-results-for-atev-in-women-requiring-hemodialysis-access-accepted-for-a-late-breaking-session-presentation-at-asn-kidney-week-2026)
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