JCR的IZCARGO获科威特上市许可
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2026年7月,JCR Pharmaceuticals的IZCARGO(pabinafusp alfa,JR-141)在阿联酋获批,成为该产品在日本以外获批的首个市场。2026年10月15日,JCR宣布IZCARGO获科威特条件性上市许可,用于治疗亨特综合征(MPS II),成为该产品在日本以外获批的第二个市场。IZCARGO是一款利用JCR专有J-Brain Cargo技术开发的穿透血脑屏障的酶替代疗法(ERT),其成分为抗人转铁蛋白受体抗体与艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶的融合蛋白,通过转铁蛋白受体介导的转运机制穿越血脑屏障。原文未披露科威特及阿联酋获批的具体金额、临床数据或注册审评细节。
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- BioSpace · 新闻稿JCR Pharmaceuticals 的 IZCARGO™ 获科威特上市许可,用于亨特综合征的穿透血脑屏障酶替代疗法
JCR Pharmaceuticals 的 IZCARGO™(pabinafusp alfa,JR-141)获科威特条件性上市许可,用于治疗亨特综合征(MPS II),这是该产品在日本以外获批的第二个市场,此前于2026年7月在阿联酋获批。IZCARGO™ 是一款利用 JCR 专有 J-Brain Cargo® 技术开发的穿透血脑屏障的酶替代疗法(ERT),其成分为抗人转铁蛋白受体抗体与艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶的融合蛋白,通过转铁蛋白受体介导的转胞吞作用穿越血脑屏障,并经甘露糖-6-磷酸受体介导进入细胞。该产品于2021年在日本获批上市,目前正在一项全球 III 期临床试验中评估。JCR 与 Taiba Middle East FZ LLC 签订了营销和分销协议,JCR 将寻求在中东和北非(MENA)地区各国获得 IZCARGO™ 的上市许可,Taiba 负责相关地区的销售和分销。
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