康方卡度尼利单抗结肠癌围手术期III期首例给药
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2026年10月12日，康方生物（9926.HK）宣布，其PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（cadonilimab）用于可切除微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结肠癌新辅助/辅助（围手术期）治疗的III期临床研究（COMPASSION-40/AK104-313）已完成首例患者给药。该研究评估卡度尼利单抗单药治疗。报道称，这是卡度尼利单抗在胃癌、肺癌和宫颈癌之外拓展的新适应症，也是该疗法在全球开展的第13项III期/注册性研究。原文未披露该研究的具体入组人数、主要终点、时间节点及权益地区等细节。
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- BioSpace · 新闻稿康方生物卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）结肠癌围手术期III期研究完成首例患者给药
康方生物（9926.HK）宣布，其PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（cadonilimab）用于可切除微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结肠癌新辅助/辅助（围手术期）治疗的III期临床研究（COMPASSION-40/AK104-313）已完成首例患者给药，该研究评估卡度尼利单抗单药治疗。这是卡度尼利单抗在胃癌、肺癌和宫颈癌之外拓展的新适应症，也是该疗法在全球开展的第13项III期/注册性研究。MSI-H/dMMR结肠癌患者从传统围手术期化疗中获益有限，病理缓解率仅约7%，存在显著未满足的医疗需求；而免疫检查点抑制剂已在转移性MSI-H/dMMR结直肠癌中确立为标准治疗，但在局部期疾病围手术期治疗领域尚无免疫疗法获批。 公司：Akeso；相关资产：cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody)；适应症：可切除MSI-H/dMMR结肠癌（围手术期新辅助/辅助治疗）；阶段：Phase III；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/first-patient-dosed-in-phase-iii-perioperative-study-of-cadonilimab-pd-1-ctla-4-in-colon-cancer）
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