Belhaven启动BBP01鼻粉关键临床研究

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2026年10月6日，Belhaven Biopharma宣布启动BBP01的关键性临床研究。BBP01为在研肾上腺素鼻粉剂，拟作为无针替代方案用于治疗过敏性休克。该研究为随机、开放标签、三治疗交叉设计，计划在60名健康成人中比较BBP01鼻内给药与0.3 mg肾上腺素自动注射器及0.3 mg手动肌注Adrenalin®的相对生物利用度；次要终点评估安全性与耐受性，以及血压、心率、平均动脉压等药效学变化。原文未披露该研究的启动时间、完成时间、具体地区及金额信息，亦未报告任何临床或注册结果。

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10月6日

08:00
BioSpace · 新闻稿
Belhaven Biopharma启动BBP01关键性研究：肾上腺素鼻粉剂治疗过敏性休克
Belhaven Biopharma启动BBP01的关键性临床研究，该在研肾上腺素鼻粉剂拟作为无针替代方案治疗过敏性休克。这项随机、开放标签、三治疗交叉研究将在60名健康成人中比较BBP01鼻内给药与0.3 mg肾上腺素自动注射器及0.3 mg手动肌注Adrenalin®的相对生物利用度，次要终点评估安全性与耐受性及血压、心率、平均动脉压等药效学变化。公司：Belhaven Biopharma, Inc.；相关资产：BBP01（鼻用肾上腺素干粉）；Nasdepi；适应症：过敏反应（anaphylaxis）；阶段：关键临床研究启动，计划2027年提交NDA；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/belhaven-biopharma-initiates-pivotal-study-of-bbp01-a-nasal-powder-formulation-of-epinephrine-to-treat-anaphylaxis）