Amphista公司AMX-883治疗AML的I期试验完成首例患者给药
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2026年6月，Amphista Therapeutics在获得美国FDA授权后启动AMX-883的1期临床试验BRAMLIE。2026年10月12日，公司宣布该试验已完成首例患者给药。AMX-883是Amphista首个进入临床的资产，为一种强效、选择性、口服生物利用度的DCAF16介导降解剂。该试验评估AMX-883单药在急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效，预计在多个中心入组约54例患者。
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- BioSpace · 新闻稿Amphista宣布AMX-883治疗急性髓系白血病的1期临床试验完成首例患者给药
Amphista Therapeutics宣布其先导候选药物AMX-883的1期临床试验已完成首例患者给药。该试验名为BRAMLIE，在获得美国FDA授权后于2026年6月启动，将评估AMX-883单药在急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效，预计在多个中心入组约54例患者。AMX-883是Amphista首个进入临床的资产，为一种强效、选择性、口服生物利用度的DCAF16介导BRD9降解剂，属于其Targeted Glue™靶向蛋白降解平台，通过招募E3连接酶DCAF16诱导BRD9快速降解。临床前研究显示，AMX-883在多种AML亚型中表现出不依赖突变状态的活性，试验入组不考虑突变状态。在确定单药特征后，将开展多中心剂量递增研究，评估AMX-883与当前标准疗法联用，用于复发/难治性AML及更早期治疗线。 公司：Amphista Therapeutics Limited；相关资产：AMX-883（DCAF16介导的BRD9降解剂）；适应症：急性髓系白血病（AML）及高危骨髓增生异常综合征（MDS）；阶段：I期临床（首例患者给药）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/amphista-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-amx-883-phase-1-clinical-trial-for-acute-myeloid-leukemia）
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