Gesynta完成vipoglanstat子宫内膜异位症II期入组

Gesynta Pharma于10月20日宣布，其2期NOVA试验已完成入组，实际随机入组213例患者，超过原定190例目标，且较计划提前三个多月完成。NOVA是一项在欧洲多中心开展的随机、双盲、安慰剂对照2期概念验证与剂量探索试验，评估口服候选药vipoglanstat在子宫内膜异位症女性中的疗效与安全性，受试者为18至45岁患者，接受治疗约四个月经周期。该药为新型非激素、非阿片类口服药物，设计通过选择性抑制mPGES-1减少前列腺素E2（PGE₂）生成，从而减轻疼痛与炎症；临床前概念验证研究显示其可显著减少疼痛相关行为及子宫内膜异位病灶负荷，迄今临床研究显示其耐受性良好、无安全性信号，并实现靶酶完全抑制。试验主要目标是评估非月经期子宫内膜异位症相关疼痛，次要目标包括痛经、性交痛、阿片类补救药物使用及生活质量，并探索MRI评估的病灶变化。