Stuart提交ST-100角膜创伤愈合IND修正案
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2026年10月9日，Stuart Therapeutics向美国FDA提交IND修正案，拟将主打候选药物ST-100（vezocolmitide）拓展至角膜创伤愈合，这是该药首次从干眼症拓展至其他适应症。公司计划开展概念验证研究，评估ST-100支持角膜创面上皮与基质愈合的作用；该药设计用于选择性修复受损的螺旋胶原。公司计划在此研究之后，于2027年下半年开展一项2期试验，评估ST-100用于创伤、手术、溃疡和化学损伤等场景。上述研究、2期试验均为计划，尚未完成。
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- BioSpace · 新闻稿Stuart Therapeutics 提交 IND 修正案，将 ST-100 拓展至角膜创伤愈合
Stuart Therapeutics 已向美国 FDA 提交 IND 修正案，拟研究其主打候选药物 ST-100（vezocolmitide）用于角膜创伤愈合，这将是 ST-100 首次从干眼症拓展至其他适应症。计划中的概念验证研究将评估 ST-100 如何支持角膜创面的上皮与基质愈合，该药设计用于选择性修复受损的螺旋胶原。公司计划在此研究之后，于 2027 年下半年开展一项 2 期试验，评估 ST-100 用于创伤、手术、溃疡和化学烧伤等多种角膜创伤。此次拓展基于 ST-100 在干眼症中的临床试验结果：在涉及 250 多名患者的 2 期和初期 3 期试验中，ST-100 在角膜荧光素染色这一角膜表面损伤指标上较溶媒组显示出有临床意义的改善，并早在治疗第 2 天即带来广泛的症状缓解。ST-100 用于干眼症的 3 期注册试验计划于 2027 年初启动。 公司：Stuart Therapeutics；相关资产：ST-100（vezocolmitide）；适应症：角膜创伤愈合（含创伤、手术、溃疡、化学烧伤所致）；阶段：IND修正案提交，计划开展概念验证研究，2027年下半年启动2期试验；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/stuart-therapeutics-expands-pipeline-with-corneal-wound-healing-program）
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