AbbVie的Temab-A获FDA两项突破性疗法认定

1 篇报道1 个报道来源9 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月7日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已授予telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定，分别用于结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。该认定基于首次人体M21-404研究。报道未披露交易、融资、权益地区及具体金额信息，亦未提及该资产在相应适应症上的注册申报或上市进展。

AI 根据报道生成 · 9 天前更新

最新进展10月7日 08:00

艾伯维Temab-A获FDA两项突破性疗法认定，用于结直肠癌和非小细胞肺癌。

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月7日

08:00
BioSpace · 新闻稿
艾伯维Telisotuzumab Adizutecan（Temab-A）获FDA两项突破性疗法认定，用于结直肠癌和非小细胞肺癌
艾伯维宣布，美国FDA已授予telisotuzumab adizutecan（Temab-A；ABBV-400）两项突破性疗法认定，分别用于结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。公司：AbbVie；相关资产：telisotuzumab adizutecan (Temab-A; ABBV-400)；适应症：结直肠癌（CRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）；阶段：突破性疗法认定（基于首次人体M21-404研究）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/abbvies-telisotuzumab-adizutecan-temab-a-receives-two-breakthrough-therapy-designations-from-the-u-s-fda-for-crc-and-nsclc）