Entera公布EB613二期事后分析及三期设计
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2026年10月8日，Entera Bio宣布其口服PTH(1-34)片剂EB613拟开展的3期注册研究设计将在ASBMR 2026年会以迟到海报形式额外报告，报告编号Sun-522，于10月11日由哥伦比亚大学Felicia Cosman博士主讲，适应症为绝经后女性骨质疏松症。10月13日，Entera在ASBMR 2026公布EB613的2期事后分析和3期研究设计。2期研究随机161名低骨量或骨质疏松绝经后女性，接受安慰剂或四个EB613剂量组治疗6个月；事后敏感性分析显示，基线T值≤-2.5的骨质疏松女性在EB613 2.5 mg每日治疗6个月后，全髋和腰椎安慰剂校正后BMD分别增加4.23%（n=6）和4.22%（n=9），高于T值>-2.5者的1.02%（n=15）和1.
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事件进展
- 10月13日 08:00 · 1 篇报道Entera公布EB613治疗绝经后骨质疏松II期事后分析数据BioSpace · 新闻稿：Entera在ASBMR 2026公布EB613（首创口服PTH(1-34)片）在骨折高风险绝经后骨质疏松女性中显著增强的合成代谢效应并展示3期设计
- 10月8日 08:00 · 1 篇报道Entera Bio公布EB613三期研究设计将在ASBMR 2026展示BioSpace · 新闻稿：Entera Bio的EB613（口服PTH(1-34)）3期研究设计将在ASBMR 2026年会额外报告
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioSpace · 新闻稿Entera在ASBMR 2026公布EB613（首创口服PTH(1-34)片）在骨折高风险绝经后骨质疏松女性中显著增强的合成代谢效应并展示3期设计
Entera Bio在ASBMR 2026年会上公布EB613（首创口服PTH(1-34)片）的2期事后分析和3期研究设计。2期研究随机161名低骨量或骨质疏松绝经后女性接受安慰剂或四个EB613剂量组治疗6个月；事后敏感性分析显示，基线T值≤-2.5的骨质疏松女性在EB613 2.5 mg每日治疗6个月后，全髋和腰椎安慰剂校正后BMD分别增加4.23%（n=6）和4.22%（n=9），高于T值>-2.5者的1.02%（n=15）和1.59%（n=12）；P1NP和CTX变化在T值≤-2.5者中也更大且更持久。 公司：Entera Bio Ltd.；相关资产：EB613（口服PTH(1-34)片）；适应症：绝经后女性骨质疏松；阶段：II期事后分析；III期设计展示；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/entera-presents-markedly-enhanced-anabolic-effects-of-eb613-first-in-class-oral-pth1-34-tablet-in-postmenopausal-women-with-osteoporosis-at-high-risk-of-fracture-and-showcases-phase-3-design-at-asbmr-2026-annual-meeting）
- BioSpace · 新闻稿Entera Bio的EB613（口服PTH(1-34)）3期研究设计将在ASBMR 2026年会额外报告
Entera Bio宣布，其口服PTH(1-34)片剂EB613拟开展的3期注册研究设计将在ASBMR 2026年会以迟到海报形式额外报告，报告编号Sun-522，于10月11日由哥伦比亚大学Felicia Cosman博士主讲。 公司：Entera Bio；相关资产：EB613（口服PTH(1-34)片）；适应症：绝经后女性骨质疏松症；阶段：Phase 3研究设计展示；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/entera-bio-announces-additional-presentation-of-eb613-phase-3-study-design-at-the-asbmr-2026-annual-meeting）
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