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MHRA撤销Valneva基孔肯雅疫苗英国许可

1 篇报道1 个报道来源9 天前更新

先了解这件事

AI 综述

2026年10月7日，Valneva宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）经人用药品委员会（CHM）对IXCHIQ®用于旅行者进行进一步获益-风险评估后，撤销了该基孔肯雅疫苗在英国的上市许可。该决定基于对既往安全性数据的审查，未涉及新发现的安全性信号。IXCHIQ为Valneva SE的基孔肯雅疫苗，适应症为基孔肯雅病毒感染，此前已在英国获批上市，此次阶段变化为英国上市许可被撤销。报道未披露涉及金额、权益地区变更或新的临床与注册数据。

AI 根据报道生成 · 8 天前更新

最新进展10月7日 08:00
MHRA经CHM评估后撤销Valneva基孔肯雅疫苗IXCHIQ在英国的上市许可。

报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月7日
  1. BioSpace · 新闻稿
    Valneva 的 IXCHIQ® 英国上市许可被 MHRA 撤销

    Valneva 宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）经人用药品委员会（CHM）对 IXCHIQ® 用于旅行者进行进一步获益-风险评估后，撤销了该疫苗在英国的上市许可，决定基于对既往安全性数据的审查，未涉及新发现的安全性信号。 公司：Valneva SE；相关资产：IXCHIQ（基孔肯雅疫苗）；适应症：基孔肯雅病毒感染；阶段：已上市（英国上市许可被撤销）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/valneva-provides-update-on-ixchiq-in-the-united-kingdom）