Supernus ONAPGO获七年孤儿药独占权

Supernus 宣布 FDA 已认可 ONAPGO（apomorphine HCl）用于治疗晚期帕金森病成人患者运动波动的七年孤儿药独占批准，该独占期自 2025 年 2 月 3 日 FDA 批准之日起算。ONAPGO 是首个且唯一用于该适应症的皮下阿扑吗啡输注装置。FDA 孤儿药认定项目旨在推进针对每年影响 20 万或更少美国患者的疾病的药物开发。此外，公司已向 FDA 提交补充新药申请（sNDA），为 ONAPGO 寻求第二家供应商，并继续预计 FDA 可能在 2027 年年中批准该第二供应商。公司称，获得孤儿药独占权是帕金森病患者及家庭的重要里程碑，提交 sNDA 也进一步体现其保障药物不间断供应的承诺。