Editas获澳批准启动EDIT-401首次人体试验
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2026年10月8日,Editas Medicine宣布已获批准在澳大利亚启动EDIT-401的Phase 1/2 Strive临床试验,用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。该试验已获人类研究伦理委员会(HREC)批准,并完成澳大利亚TGA的临床试验通知(CTN)流程;公司同时已提交新西兰审查。EDIT-401为Editas Medicine相关资产,此次为该资产首次人体试验,阶段为Phase 1/2。
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- BioSpace · 新闻稿Editas Medicine获准在澳大利亚启动EDIT-401治疗高脂血症的首次人体临床试验
Editas Medicine宣布已获批准在澳大利亚启动EDIT-401的Phase 1/2 Strive临床试验,用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者;该试验已获人类研究伦理委员会(HREC)批准并完成澳大利亚TGA的临床试验通知(CTN)流程,同时已提交新西兰审查。 公司:Editas Medicine;相关资产:EDIT-401;适应症:杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)/高脂血症;阶段:Phase 1/2(首次人体试验,获批启动);融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/editas-medicine-receives-approval-to-initiate-first-in-human-clinical-trial-of-edit-401-in-patients-with-hyperlipidemia)
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