Tortugas公布Obuprazine精神分裂症2b期阳性结果
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Tortugas Neuroscience公布其精神分裂症在研疗法obuprazine(TRTL-107)2b期试验阳性结果。该试验由合作方Hansoh Pharma开展,为随机、双盲、安慰剂及活性药对照设计,入组363名中国急性精神分裂症成人患者,覆盖24个临床中心。患者随机分配至1.5–3.0 mg、4.5–6.0 mg、6.0–9.0 mg、阿立哌唑或安慰剂组,主要终点为第42天PANSS总分较基线的变化。试验达到主要终点。Tortugas计划提交美国IND。
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- BioSpace · 新闻稿精选Tortugas公布obuprazine(TRTL-107)治疗精神分裂症2b期阳性结果,计划提交美国IND
Tortugas Neuroscience公布其精神分裂症在研疗法obuprazine(TRTL-107)2b期试验阳性结果,该试验由合作方Hansoh Pharma开展,达到主要终点。这项随机、双盲、安慰剂及活性药对照的2b期试验入组363名中国急性精神分裂症成人患者,覆盖24个临床中心,患者随机分配至1.5–3.0 mg、4.5–6.0 mg、6.0–9.0 mg、阿立哌唑或安慰剂组,主要终点为第42天PANSS总分较基线的变化。各剂量组第42天PANSS总分较安慰剂均取得统计学显著且具临床意义的改善(p<0.0001),其中1.5–3.0 mg组最小二乘均值较基线变化-28.6分,安慰剂组为-11.9分,安慰剂校正后差异为-16.7分;4.5–6.0 mg和6.0–9.0 mg组安慰剂校正后差异分别为-13.2分和-14.7分。 公司:Tortugas Neuroscience;Hansoh Pharma;相关资产:Obuprazine (TRTL-107);适应症:精神分裂症;阶段:临床IIb期;融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/tortugas-neuroscience-announces-positive-phase-2b-results-for-obuprazine-trtl-107-in-schizophrenia-demonstrating-broad-symptom-improvement-and-rapid-onset)
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