Zydus公布saroglitazar PBC III期亚组分析
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Zydus Therapeutics在ACG 2026年会以late-breaking口头报告形式，公布saroglitazar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的III期EPICS-III试验地理亚组事后探索性分析。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的无缝II(b)/III期研究，入组对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的成人PBC患者，随机148例按2:1接受saroglitazar magnesium 1 mg或安慰剂。事后分析显示，美国亚组生化应答差异大于非美国亚组。上述为事后探索性分析结果，非预设主要终点结论。
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- BioSpace · 新闻稿Zydus在ACG 2026公布saroglitazar治疗PBC的III期EPICS-III事后分析：美国亚组生化应答差异大于非美国亚组
Zydus Therapeutics在ACG 2026年会以late-breaking口头报告形式公布saroglitazar治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）III期EPICS-III试验的地理亚组事后探索性分析。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的无缝II(b)/III期研究，入组对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的成人PBC患者，随机148例按2:1接受saroglitazar magnesium 1 mg或安慰剂。事后分析显示，复合生化应答率在saroglitazar组高于安慰剂组：美国亚组为60.7% vs 0%（28例 vs 14例），非美国亚组（阿根廷、冰岛、土耳其）为55.1% vs 13.5%（69例 vs 37例）；美国亚组未分层治疗差异（∆60.7%）大于非美国亚组（∆41.6%）。 公司：Zydus Therapeutics；相关资产：saroglitazar；适应症：原发性胆汁性胆管炎(PBC)；阶段：III期（EPICS-III Phase 2(b)/3）事后分析，FDA审评中；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/zydus-therapeutics-presents-new-post-hoc-analysis-of-phase-3-epics-iii-trial-at-acg-2026-showing-greater-biochemical-response-with-investigational-saroglitazar-compared-to-placebo-across-geographic-subgroups-in-pbc）
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