FDA文件显示Rasonque亚型ORR分化
先了解这件事
2026年10月12日，BioSpace报道，FDA在Revolution Medicines的RAS抑制剂Rasonque获胰腺腺癌早期批准一个多月后公布的审评文件显示，部分亚型患者客观缓解率（ORR）低于其他亚型。3期RASolute 302试验中，Rasonque针对所有KRAS突变的ORR为33%；G12V突变患者（占36%）ORR为50%，G12D突变患者（占43%）ORR仅24%，G12R突变小队列ORR为7%，低于化疗对照组。RevMed表示G12R突变患者仅占胰腺腺癌的一小部分。分析师仍看多。
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- BioSpace · Drug DevelopmentRevMed的Rasonque亚型数据现差异，分析师仍看多
FDA在Revolution Medicines的RAS抑制剂Rasonque获胰腺腺癌早期批准一个多月后公布的审评文件显示，部分亚型患者客观缓解率（ORR）低于其他亚型。Rasonque在3期RASolute 302试验中针对所有KRAS突变的ORR为33%，其中G12V突变患者（占36%）ORR为50%，G12D突变患者（占43%）ORR仅24%，G12R突变小队列ORR为7%，低于化疗对照组。RevMed表示G12R突变患者仅占胰腺癌人群一小部分。消息公布后公司股价上周四下跌逾6%，但Leerink和Truist分析师认为市场反应过度，指出G12D在ORR、PFS和OS上仍具临床意义，且这些探索性分析并非为跨突变比较而设计。Truist预计Rasonque未来扩展至一线胰腺导管腺癌后，2028年销售额可达$2.3B。 公司：Revolution Medicines；相关资产：Rasonque；适应症：胰腺腺癌（KRAS突变）；阶段：已获批（FDA加速批准）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/revmeds-rasonque-gets-a-subtype-data-asterisk-but-analysts-remain-bullish）
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