贝达药业BPI-585771临床试验申请获受理

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   医药魔方 ByDrug · 研发进展

   贝达药业泛KRAS PROTAC降解剂BPI-585771临床试验申请获NMPA受理

   贝达药业10月20日收到NMPA签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2601308），其申报的泛KRAS PROTAC降解剂注射用BPI-585771拟用于治疗晚期实体瘤的药物临床试验申请已获受理。BPI-585771为泛KRAS PROTAC降解剂，药物形式为注射剂。KRAS是肿瘤发生发展过程中的重要驱动基因，其异常主要包括KRAS突变和野生型扩增；约25%的恶性肿瘤携带KRAS突变，在胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌中尤为高频，KRAS野生型扩增在染色体不稳定型（CIN）胃癌中也逐渐被发现为重要驱动因素。此次临床试验申请获受理后，该资产拟用于晚期实体瘤的临床开发将进入下一阶段。

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