Orum启动ORM-1153一期并完成首例给药
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2026年10月14日，Orum Therapeutics宣布其CD123-GSPT1降解抗体偶联物（DAC）ORM-1153的一期临床试验已完成首例患者给药，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他CD123表达的血液系统恶性肿瘤。该研究为开放标签、剂量递增试验，计划在美国多个临床中心入组约42例患者，主要确定最佳生物学剂量，并评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗白血病活性。报道称后续可能扩展至其他地区，临床试验编号为NCT07809906。
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- BioSpace · 新闻稿Orum Therapeutics启动ORM-1153（CD123-GSPT1降解抗体偶联物）一期临床试验并完成首例患者给药
Orum Therapeutics宣布其CD123-GSPT1降解抗体偶联物（DAC）ORM-1153的一期临床试验已完成首例患者给药，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他CD123表达的血液系统恶性肿瘤。该研究为开放标签、剂量递增试验，计划在美国多个临床中心入组约42例患者，主要确定最佳生物学剂量并评估安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗白血病活性，后续可能扩展至其他地区，临床试验编号为NCT07809906。ORM-1153将公司内部开发的CD123靶向抗体与专有GSPT1降解剂载荷结合，该抗体经工程化改造以提高内化效率并减少Fcγ受体相互作用，连接子设计用于血浆稳定性；临床前研究在原发性AML患者样本及TP53突变相关模型中显示出活性，并在体内低剂量下表现出抗白血病活性，但其在患者中的安全性和有效性尚未确立。 公司：Orum Therapeutics；相关资产：ORM-1153；适应症：复发或难治性急性髓系白血病（AML）及其他CD123表达的血液恶性肿瘤；阶段：I期临床（首例患者给药）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/orum-therapeutics-doses-first-patient-in-phase-1-trial-of-orm-1153-a-cd123-gspt1-degrader-antibody-conjugate）
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