Cerevance帕金森药solengepras三期达主要终点
先了解这件事
2026年10月7日,Cerevance公布口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果。该试验随机分配341名伴运动波动的帕金森病患者,在服用左旋多巴等药物后仍出现波动的情况下,接受安慰剂、低剂量或高剂量solengepras作为附加治疗。治疗12周后,150 mg剂量组每日“关”期较安慰剂减少0.61小时(p=0.0350),达到主要终点,且第2周即观察到改善;高剂量组“开”期增加0.60小时,未出现“令人困扰”的运动障碍。公司表示将与FDA讨论NDA路径。报道未披露权益地区、金额及注册计划等进一步信息。
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报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
- BioSpace · Drug Development精选Cerevance帕金森病药物solengepras在III期试验中缩短"关期",将赴FDA讨论审批路径
Cerevance公布其帕金森病疗法solengepras在III期ARISE试验中达到主要终点:150mg高剂量组第12周日均"关期"较安慰剂改善0.61小时,第2周即显现获益,同时增加无困扰性异动症的"开期"(关键次要终点)。 公司:Cerevance;相关资产:solengepras;适应症:帕金森病;阶段:III期(ARISE试验,达主要终点,拟与FDA讨论注册路径);融资性质:不适用;来源:BioSpace · Drug Development(https://www.biospace.com/drug-development/cerevance-parkinsons-drug-shortens-off-time-in-ph-3-paving-path-to-fda)
- BioPharma Dive · 新闻精选Cerevance公布帕金森病药物solengepras后期临床试验达到主要终点
Cerevance于周三宣布,其最先进在研药物solengepras在一项针对帕金森病的后期临床试验中达到主要终点。该试验随机分配341名参与者接受安慰剂、低剂量或高剂量solengepras,作为服用左旋多巴等药物后仍出现运动波动的患者的附加治疗;治疗12周后,高剂量组日均“关”期较安慰剂组减少0.61小时,高剂量组“开”期增加0.60小时且未出现“令人困扰”的运动障碍。 公司:Cerevance;相关资产:solengepras;适应症:帕金森病;阶段:三期临床;融资性质:不适用;来源:BioPharma Dive · 新闻(https://www.biopharmadive.com/news/cerevance-solengepras-parkinsons-study-results/832324/)
- BioSpace · 新闻稿精选Cerevance公布solengepras帕金森病3期ARISE积极结果,主要终点达标并将与FDA讨论NDA路径
Cerevance公布其口服GPR6抑制剂solengepras治疗帕金森病3期ARISE试验的积极顶线结果:150 mg剂量组第12周每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时(p=0.0350),达到主要终点,且第2周即观察到改善。 公司:Cerevance;相关资产:solengepras;适应症:帕金森病(伴运动波动的患者);阶段:3期临床试验(ARISE)顶线结果阳性,拟与FDA讨论NDA路径;融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/cerevance-announces-positive-phase-3-arise-results-once-daily-oral-solengepras-meets-primary-endpoint-and-demonstrates-motor-and-non-motor-benefits-in-parkinsons-disease)
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