Protara完成THRIVE-3试验2b期剂量确认入组

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   BioSpace · 新闻稿

   Protara Therapeutics完成THRIVE-3注册试验IV Choline Chloride 2b期开放标签剂量确认阶段入组

   Protara Therapeutics已完成THRIVE-3注册试验中IV Choline Chloride的2b期开放标签剂量确认阶段入组，该阶段纳入24例依赖肠外支持（PS）的肠衰竭患者，公司仍计划于2026年第四季度报告该2b期队列的中期结果。THRIVE-3（NCT06910943）是一项无缝2b/3期注册临床试验，评估IV Choline Chloride在依赖PS且存在胆碱缺乏的青少年和成人肠衰竭患者中的疗效与安全性；2b期部分为开放标签剂量确认试验，旨在评估多剂量下的安全性和药代动力学并选择后续评估剂量，3期部分为随机、双盲、安慰剂对照，约100例患者，主要终点为基线至第8周血浆胆碱浓度变化，次要终点包括脂肪变性和肝功能检查。

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