艾伯维SKYRIZI皮下诱导克罗恩病III期数据
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2026年10月13日，艾伯维在2026年美国胃肠病学会年会上公布III期AFFIRM研究新数据。该研究评估皮下注射SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于中重度活动性克罗恩病诱导治疗，共随机入组289例患者，65%既往对先进治疗应答不足，平均病程超过7年。第24周时，35.8%患者达到内镜缓解，36.6%达到无溃疡内镜，均高于安慰剂组；未接受过先进治疗的亚组中，内镜缓解率45.1%、无溃疡内镜率49.0%，为各亚组中最高。安全性至第24周与既往报告一致。上述为III期研究数据，尚未涉及注册审批结论。
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- BioSpace · 新闻稿艾伯维公布SKYRIZI皮下诱导治疗克罗恩病III期AFFIRM研究新数据
艾伯维在2026年美国胃肠病学会年会上公布III期AFFIRM研究新数据，显示皮下注射SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于中重度活动性克罗恩病诱导治疗，第24周35.8%患者达到内镜缓解，36.6%达到无溃疡内镜，均高于安慰剂组。在未接受过先进治疗的亚组中，内镜缓解率45.1%、无溃疡内镜率49.0%，为各亚组中最高。该研究共随机入组289例患者，65%既往对先进治疗应答不足，患者平均病程超过7年。安全性至第24周与已知特征一致，未发现新安全信号。这些数据支持艾伯维向美国FDA和欧洲EMA提交的皮下诱导给药方案上市申请，目前正在审评中。 公司：AbbVie；相关资产：SKYRIZI（risankizumab-rzaa）；适应症：中重度活动性克罗恩病；阶段：III期（AFFIRM研究，皮下诱导方案，FDA/EMA审评中）；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/abbvie-presents-new-phase-3-affirm-data-showing-clinical-and-endoscopic-outcomes-with-subcutaneous-skyrizi-risankizumab-rzaa-in-patients-with-moderately-to-severely-active-crohns-disease）
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