Scholar Rock重新提交apitegromab欧洲上市申请

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AI 综述

2026年10月8日，Scholar Rock宣布已向欧洲药品管理局（EMA）重新提交apitegromab（ISEMBYLD）用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）的上市许可申请（MAA）。该申请为重新提交，公司预计2027年上半年获得CHMP意见。报道未披露此前申请的具体撤回或驳回时间，也未提及交易金额、权益地区或融资信息。

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10月8日

08:00
BioSpace · 新闻稿
Scholar Rock向EMA重新提交apitegromab治疗SMA的上市申请
Scholar Rock于2026年10月8日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）重新提交apitegromab用于治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）的上市许可申请（MAA）。公司：Scholar Rock；相关资产：apitegromab（ISEMBYLD）；适应症：脊髓性肌萎缩症（SMA）；阶段：MAA重新提交，预计2027年上半年获CHMP意见；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/scholar-rock-resubmits-apitegromab-marketing-authorisation-application-maa-to-european-medicines-agency-ema-for-treatment-of-children-and-adults-with-spinal-muscular-atrophy-sma）

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