AlgiaPak毒理研究完成，拟年底申报IND

Algia Pharma公布其IND申报支持性GLP毒理学研究取得积极顶线结果，AlgiaPak®在测试剂量下耐受良好，胃肠道未见不良大体病理或组织病理学发现。AlgiaPak是一种医院级多模式疼痛方案，由多种靶向非阿片疼痛受体的成熟药物组合为单一处方与给药形式，拟用于治疗所有轻至中度急性疼痛，目标是达到阿片类药物的镇痛效果而不带来成瘾风险。公司计划于2026年底前向FDA提交IND申请，若获监管放行，预计2027年第一季度启动一项随机双盲2a期试验，在拇囊炎切除术后轻至中度急性疼痛患者中评估其疗效与安全性。FDA此前已建议采用505(b)(2)注册路径，将2期研究时长由七天缩短至三天，并将初始适应症从围手术期疼痛扩大至所有轻至中度急性疼痛；Algia还打算申请Fast Track审评。公司已获得三项美国授权专利，并正在美国与欧洲提交更多申请，目前正寻求资金以推进AlgiaPak临床项目。