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[注册][常规进展]Mineralys Therapeutics 任命 Kristine Peterson 与 Lonnel Coats 进入董事会,迎接 lorundrostat 12 月 22 日 PDUFA 目标行动日期
Mineralys Therapeutics Expands its Board of Directors with the Appointments of Kristine Peterson and Lonnel Coats
AI 导读
Mineralys Therapeutics 任命 Kristine Peterson 与 Lonnel Coats 为董事会成员,在 lorundrostat 的 PDUFA 目标行动日期 12 月 22 日之前为公司补充商业化与产品上市经验。lorundrostat 是 Mineralys 的首个候选产品,为一种在研的、专有的口服高选择性醛固酮合酶抑制剂,拟用于治疗未控制或难治性高血压。公司聚焦于靶向高血压及醛固酮相关不良结局,适应症涉及慢性肾脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停及其他由醛固酮失调驱动的疾病。Mineralys 首席执行官 Jon Congleton 表示,两位新任董事均曾建立并领导商业化组织,在心血管与代谢疾病等多个治疗领域拥有新药上市与商业化经验,将助力公司向商业化阶段组织转型。
新闻事实
- 研发公司
- Mineralys Therapeutics
- 相关资产
所属公司:Mineralys Therapeutics
lorundrostat · 本次主资产
靶点/机制:aldosterone synthase
技术类型:小分子
未控制或难治性高血压 — NDA已获受理
- 本次进展
lorundrostat · 未控制或难治性高血压
NDA已获FDA受理,PDUFA目标行动日期为2026年12月22日
公司正为潜在获批及商业化上市做准备
监管动作:NDA审评(已受理)
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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