[研发][常规进展]eGenesis任命Daniel Leblanc为首席生产与供应官
eGenesis Appoints Daniel Leblanc as Chief Manufacturing and Supply Officer
eGenesis宣布任命Daniel Leblanc为首席生产与供应官,其拥有超过25年生物制药行业经验,覆盖生产、技术运营、质量、供应链与商业化。eGenesis是一家开发人兼容工程化器官以应对全球器官短缺的生物技术公司,其主导产品EGEN-2784为用于肾衰竭患者的基因工程猪肾,已获美国FDA许可启动Phase 1/2/3临床试验,公司还在推进针对肝衰竭和心衰竭的其他产品。Leblanc此前担任Ensoma首席技术官,帮助搭建该公司技术运营、质量与供应链职能及外部生产网络,推动其体内基因治疗平台进入临床开发;更早在Flexion Therapeutics任CMC运营高级副总裁,参与Zilretta的开发、放大与商业化。eGenesis首席执行官Mike Curtis表示,其在生产战略、工艺开发、质量体系和商业供应方面的经验将支持公司推进临床项目并为未来商业化做准备。
新闻事实
- 研发公司
- eGenesis
- 相关资产
所属公司:eGenesis
EGEN-2784 · 本次主资产
技术类型:基因工程猪肾(异种移植)
肾衰竭 — I/II/III期
- 公司管线
所属公司:eGenesis
肝脏疾病产品(未具名)
技术类型:基因工程器官(异种移植)
肝衰竭 — 阶段未披露
心脏疾病产品(未具名)
技术类型:基因工程器官(异种移植)
心脏衰竭 — 阶段未披露
- 本次进展
EGEN-2784 · 肾衰竭
公司已获FDA批准启动EGEN-2784的I/II/III期临床试验
监管动作:FDA clearance to initiate Phase 1/2/3 clinical trial(已获批)
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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