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BioSpace · 新闻稿·· 4 小时前AI 评分38

[临床][常规进展]Debiopharm在ESMO 2026公布DDR管线进展:zedoresertib(Debio 0123)用于卵巢癌、子宫癌和胶质母细胞瘤

Debiopharm Highlights Clinical Momentum Across DDR Portfolio at ESMO 2026, Advancing WEE1-Based Therapies in Ovarian and Uterine Cancers and Glioblastoma

AI 导读

Debiopharm将在ESMO 2026(马德里,10月23-27日)公布其DNA损伤应答(DDR)管线的多项Phase 1/Phase 2临床更新,核心资产为口服WEE1抑制剂zedoresertib(Debio 0123)。公司将以快速口头报告形式公布zedoresertib联合替莫唑胺治疗复发或进展性胶质母细胞瘤的剂量递增数据(Debio 0123-GBM-105 / NCT05765812),并以壁报形式公布单药治疗晚期实体瘤的Phase 1扩展数据(Debio 0123-102 / NCT05109975),涵盖子宫浆液性癌和Cyclin E1过表达的高级别卵巢癌。单药扩展研究显示,zedoresertib在推荐Phase 2剂量下连续每日给药具有可控的安全性,并出现靶点结合证据和经重度预处理实体瘤中的活性信号。

新闻事实

研发公司
Debiopharm
相关资产

所属公司:Debiopharm

zedoresertib (Debio 0123)(Debio 0123) · 本次主资产

靶点/机制:WEE1

复发性或进展性胶质母细胞瘤 — I/II期

晚期实体瘤(含子宫浆液性癌、CCNE1扩增高等级卵巢癌) — I期

晚期实体瘤(尤其卵巢癌) — 阶段未披露

lunresertib (Debio2513)(Debio2513)

靶点/机制:PKMYT1

晚期实体瘤(尤其卵巢癌) — 阶段未披露

本次进展

zedoresertib (Debio 0123) · 复发性或进展性胶质母细胞瘤 · Debio 0123-GBM-105 (NCT05765812)

将在ESMO 2026快速口头报告公布zedoresertib联合替莫唑胺的剂量递增数据

此前该联合方案在复发性胶质母细胞瘤中显示早期抗肿瘤活性信号、中枢神经系统穿透及可控安全性,支持开展随机队列评估

zedoresertib (Debio 0123) · 晚期实体瘤(含子宫浆液性癌、CCNE1扩增高等级卵巢癌) · Debio 0123-102 (NCT05109975)

将在ESMO 2026壁报公布单药I期扩展数据

按推荐II期剂量每日连续给药显示可控安全性、靶点结合证据及经重度治疗实体瘤中的活性信号,尤其子宫浆液性癌和卵巢癌

zedoresertib (Debio 0123) · 晚期实体瘤(尤其卵巢癌) · MYTHIC (Debio 0123-106 / NCT04855656)

MYTHIC试验评估zedoresertib联合lunresertib的双WEE1/PKMYT1抑制

早期临床数据显示在生物标志物选择人群(CCNE1扩增及FBXW7或PPP2R1A改变)中合成致死与肿瘤退缩的积极信号

ESMO期间将举行仅限受邀的专家会议讨论MYTHIC数据

来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com

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