[临床][常规进展]NanoViricides称NV-387口服软糖治疗埃博拉II期临床试验进展顺利
Phase II Clinical Trial of NV-387 Oral Gummies as Treatment of Ebola Progressing Well, Says NanoViricides
NanoViricides宣布其NV-387口服软糖治疗埃博拉(Bundibugyo病毒)的IIA期临床试验进展顺利,正在刚果民主共和国当前疫情中招募不同疾病严重程度的患者。该IIA期部分旨在评估不同给药方案的安全性、耐受性及可耐受天数,从给药6天起、以3天递增至最多12天,并在患者qRT-PCR检测病毒载量不可测时停止治疗。该探索性试验不设平行对照组,计划入组最多20名受试者,主要预期入组为出现严重呕吐和腹泻的“湿期”患者,部分因呕吐无法服用软糖者可能退出且不计为可评估。NV-387设计用于攻击病毒并降低体内病毒载量,病毒载量降至不可测意味着病毒学康复,但器官功能恢复可能更慢,甚至可能残留肾损伤等永久损害。该地区埃博拉患者感染致死率(IFR)一般为67%至75%,公司将在IIA期完成并由主要研究者团队出具报告后,公布NV-387是否足够安全耐受以进入IIB期,以及是否显示出疗效信号。 公司:NanoViricides, Inc. 相关资产:NV-387 Oral Gummies 适应症:Ebola Bundibugyo virus infection 阶段:Phase IIA 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/phase-ii-clinical-trial-of-nv-387-oral-gummies-as-treatment-of-ebola-progressing-well-says-nanoviricides)
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