[注册][常规进展]Agenus将于11月5日发布2026年第三季度财报及研发进展更新，涵盖BOT+BAL三期ROBBIN试验与亚美尼亚首批上市授权
Agenus to Provide Third Quarter 2026 Financial Report and Development Update
Agenus（Nasdaq: AGEN）宣布将于2026年11月5日美股开盘前发布2026年第三季度财务业绩，并同步更新研发进展。业绩发布将回顾botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）在更早期结肠癌中推进至三期新辅助ROBBIN试验的进展，以及该联合方案临床与注册基础的强化，其中包括在亚美尼亚获得首批上市授权。BOT为Fc增强型抗CTLA-4抗体，设计用于同时增强固有与适应性抗肿瘤免疫应答；BAL为全人源IgG4单克隆抗体，阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用。BOT+BAL已在逾1500例患者、超过9种肿瘤类型中开展研究，覆盖晚期难治性疾病与早期新辅助治疗场景，该联合方案拟拓展至微卫星稳定（MSS）及免疫"冷"肿瘤患者。三期ROBBIN研究设计用于评估术前给予BOT+BAL在更早期结肠癌中的效果。
新闻事实
- 研发公司
- Agenus
- 相关资产
所属公司：Agenus
botensilimab（BOT）（Botvymo） · 本次主资产
靶点／机制：CTLA-4
技术类型：Fc增强抗CTLA-4抗体
微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（无活动性肝转移）／既往接受过标准治疗的成人患者 — 已获批（亚美尼亚）
早期结肠癌新辅助治疗 — III期
balstilimab（BAL）（Evamplix）
靶点／机制：PD-1
技术类型：全人源单克隆IgG4抗体
微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（无活动性肝转移）／既往接受过标准治疗的成人患者 — 已获批（亚美尼亚）
早期结肠癌新辅助治疗 — III期
- 本次进展
botensilimab（BOT） · 微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（无活动性肝转移）
亚美尼亚共和国卫生部批准Botvymo（botensilimab）与Evamplix（balstilimab）联合用于既往接受过标准治疗的MSS mCRC成人患者（无活动性肝转移）
两药分别提交并获批作为联合方案使用；其他适应症及其他国家仍属研究性
监管动作：上市批准（已获批）
balstilimab（BAL） · 微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（无活动性肝转移）
亚美尼亚卫生部批准Evamplix（balstilimab）与Botvymo（botensilimab）联合用于MSS mCRC成人患者
监管动作：上市批准（已获批）
botensilimab（BOT） · 早期结肠癌新辅助治疗 · ROBBIN
III期ROBBIN研究设计评估术前给予BOT+BAL用于早期结肠癌；本次公告仅为财报安排，未披露新结果
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
正在验证登录状态…