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[注册][常规进展]联环药业1类新药LH-1801片（联格列净片）上市申请获国家药监局受理
刚刚，又一款国产1类降糖新药申报上市
AI 导读
江苏联环药业股份有限公司公告，其1类新药LH-1801片（联格列净片）的境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理。联格列净片是一种SGLT-2抑制剂，为联环药业拥有自主知识产权的1类新药。该药单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。原文未披露审评时限及后续商业化安排。
新闻事实
- 研发公司
- 江苏联环药业股份有限公司
- 相关资产
所属公司：江苏联环药业股份有限公司
LH-1801片（联格列净片）（LH-1801、联格列净片） · 本次主资产
靶点／机制：SGLT-2
2型糖尿病／成人 — 阶段未披露
- 本次进展
LH-1801片（联格列净片） · 2型糖尿病
境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理
单药可配合饮食控制和运动改善成人2型糖尿病患者血糖控制
单用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时可与盐酸二甲双胍联合使用
监管动作：境内生产药品注册上市许可申请（已受理）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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