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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 深圳微芯生物科技股份有限公司·· 11 小时前AI 评分55

[临床][常规进展]微芯生物表观免疫偶联药物NW001获批临床,探索下一代肿瘤免疫治疗路径

AI 导读

微芯生物宣布,其与成都微芯新域生物技术有限公司合作开发的全球首创表观免疫偶联药物(EIMAC)NW001的首次人体临床试验申请已获中国国家药监局批准。该I期临床将评估NW001在晚期恶性肿瘤人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。NW001为表观免疫偶联药物(EIMAC),原文将其定位为全球首创,并称提升免疫治疗疗效、克服耐药瓶颈是下一代肿瘤免疫药物开发的关键方向。此次获批为首次人体临床试验申请,后续将按I期方案推进晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性评估。

新闻事实

研发公司
深圳微芯生物科技股份有限公司
共同开发方
成都微芯新域生物技术有限公司
相关资产

NW001 · 本次主资产

所属公司:深圳微芯生物科技股份有限公司

技术类型:表观免疫偶联药物(EIMAC)

晚期恶性肿瘤 — I期

本次进展

NW001 · 晚期恶性肿瘤

NW001的首次人体临床试验申请已获中国国家药监局批准

监管动作:临床试验申请获批(已获批)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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