[临床][常规进展]SystImmune将在ESMO 2026公布iza-bren治疗EGFR突变NSCLC、HR+乳腺癌III期数据及头颈癌II期数据
SystImmune, Inc. to Present New Phase 3 Data on Iza-bren (izalontamab brengitecan) in EGFR-mutated NSCLC, HR+ Breast Cancer, and Phase 2 Data in Head and Neck Cancer at ESMO 2026
SystImmune宣布，iza-bren（izalontamab brengitecan）的四项摘要已获ESMO 2026大会接受，将于10月23日至27日在西班牙马德里以口头报告和壁报形式公布。iza-bren是一款潜在first-in-class的EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC），由SystImmune与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）通过授权与合作协议共同开发。此次公布的数据包括两项随机III期研究：一项在中国EGFR突变非鳞状NSCLC患者中评估iza-bren对比含铂化疗，这些患者在接受第三代EGFR TKI后出现进展；另一项在中国经治的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中评估iza-bren对比医生选择化疗，这些患者对既往内分泌治疗和CDK4/6抑制剂产生耐药。
新闻事实
- 研发公司
- SystImmune
- 共同开发方
- Bristol Myers Squibb
- 相关资产
所属公司：SystImmune
izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1）（iza-bren、BL-B01D1） · 本次主资产
靶点／机制：EGFRxHER3
技术类型：双特异性抗体药物偶联物（ADC）
EGFR突变非鳞非小细胞肺癌（三代EGFR TKI进展后）／中国患者 — III期
HR+/HER2-乳腺癌（内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药后）／中国患者 — III期
复发或转移性头颈部鳞状细胞癌／中国初治患者 — II期
EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（一线）／中国患者 — II期
- 本次进展
izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1） · EGFR突变非鳞非小细胞肺癌（三代EGFR TKI进展后） · PANKU-Lung01（BL-B01D1-301，NCT06382116）
随机III期研究，iza-bren对比含铂化疗，数据将在ESMO 2026以LBA71口头报告形式公布（2026-10-26）
izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1） · HR+/HER2-乳腺癌（内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药后） · PANKU-Breast01（BL-B01D1-306，NCT06343948）
随机III期研究，iza-bren对比医生选择化疗，数据将在ESMO 2026以LBA50口头报告形式公布（2026-10-23）
izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1） · 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 · BL-B01D1-204-02（NCT06437522）
II期研究，iza-bren联合帕博利珠单抗用于初治患者，结果将在ESMO 2026以快速口头报告形式公布（2026-10-25）
izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1） · EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（一线） · BL-B01D1-203（NCT05880706）
II期研究，iza-bren联合奥希替尼一线治疗，结果将在ESMO 2026以壁报形式公布（2026-10-26）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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