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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 良医汇血液肿瘤资讯·· 11 小时前AI 评分9

[注册][常规进展]【2471】马军教授:解析双研究循证支撑的审评逻辑,厘清全球视野下非共价BTK抑制剂一线治疗的临床定位

AI 导读

马军教授围绕双研究循证支撑的审评逻辑,解析非共价BTK抑制剂在全球视野下的一线治疗临床定位。CLL/SLL治疗已全面进入靶向治疗时代,自2014年伊布替尼获批以来,共价BTK抑制剂在CLL/SLL治疗中的位置持续前移,从复发难治(R/R)患者逐步走向新诊断人群,目前已成为一线治疗的核心选择。与此同时,共价BTK抑制剂长期给药带来的耐药问题持续推动药物研发迭代。2025年,非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在国内外获批用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的R/R CLL/SLL成人患者。

新闻事实

相关资产

匹妥布替尼 · 本次主资产

靶点/机制:BTK

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)/既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发难治成人患者 — 已获批

本次进展

匹妥布替尼 · 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

2025年匹妥布替尼在国内外获批用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的R/R CLL/SLL成人患者

监管动作:获批(已获批)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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