[注册][常规进展]Candel Therapeutics任命Maria Ostrovsky为总法律顾问,筹备aglatimagene的BLA申报
Candel Therapeutics Appoints Maria Ostrovsky as General Counsel
Candel Therapeutics(Nasdaq: CADL)任命Maria Ostrovsky为总法律顾问,自2026年11月3日起生效,她将负责公司法律与合规职能,包括公司治理,并向总裁兼首席执行官汇报。Ostrovsky拥有20年法律经验,其中大部分在生命科学行业,最近担任Deciphera Pharmaceuticals高级副总裁、总法律顾问兼首席合规官,此前曾在TESARO和武田(原千禧制药)担任法律与合规职务。此次任命正值Candel推进临床管线、计划于2026年第四季度就aglatimagene besadenovec(aglatimagene)用于中高危局限性前列腺癌向FDA提交BLA,并为获批后的潜在商业化构建能力。
新闻事实
- 研发公司
- Candel Therapeutics
- 公司管线
所属公司:Candel Therapeutics
aglatimagene besadenovec(aglatimagene) · 本次主资产
靶点/机制:HSV-tk基因(腺病毒载体递送)
技术类型:溶瘤病毒免疫疗法
中高危局限性前列腺癌 — III期(已完成关键性试验,计划2026年第四季度提交BLA)
非小细胞肺癌 — IIa期(已完成)
胰腺导管腺癌 — IIa期(已完成)
linoserpaturev
技术类型:HSV基因工程病毒免疫疗法
复发性高级别胶质瘤 — Ib期(进行中)
- 本次进展
aglatimagene besadenovec · 中高危局限性前列腺癌
公司计划于2026年第四季度提交aglatimagene用于中高危局限性前列腺癌的BLA;该药已获FDA快速通道和再生医学先进疗法认定
监管动作:BLA submission(计划提交)
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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