医药魔方 ByDrug · 研发进展· 药通社·· 5 小时前AI 评分22
[注册][积极进展]前三季度获批创新药国产占比达80%，智翔金泰纬利妥米单抗、同济堂醒脾解郁片等获批
前三季度获批新药，中国产占比达80%！
AI 导读
今年前三季度我国获批的创新药中，国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得重大突破。肿瘤领域，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥）获批上市，适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。精神领域，同济堂（贵州）制药有限公司的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片获批上市，具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆，头重肢困、口中粘腻、面色晦暗，舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦。该药品的上市为轻、中度抑郁症患者提供了新的用药选择。
新闻事实
- 研发公司
- 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、同济堂(贵州)制药有限公司
- 相关资产
纬利妥米单抗注射液（维可妥） · 本次主资产
所属公司：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
复发或难治性多发性骨髓瘤／既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的成人患者 — 已获批
醒脾解郁片
所属公司：同济堂(贵州)制药有限公司
轻、中度抑郁症 — 已获批
- 本次进展
纬利妥米单抗注射液 · 复发或难治性多发性骨髓瘤
获批上市，适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
监管动作：获批上市（已获批）
醒脾解郁片 · 轻、中度抑郁症
中药1.1类创新药获批上市，具有醒脾化湿、理气解郁功效，用于轻、中度抑郁症
监管动作：获批上市（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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