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STAT · Biotech· Meghana Keshavan·· 1 天前AI 评分30

[注册][常规进展]Compass Pathways CEO:致幻剂公司将“先慢后快”,COMP360 本季度完成 FDA 滚动提交

Compass Pathways CEO: Psychedelics company will ‘go slow before we go fast’

AI 导读

Compass Pathways CEO Kabir Nath 表示,公司将在本季度完成 COMP360 的 FDA 滚动提交,并计划于明年年初上市,但强调“先慢后快”,认为早期患者或提供者的负面体验可能损害整个致幻剂行业。COMP360 是用于难治性抑郁症的合成裸盖菇素疗法,若获批预计将受 FDA 风险评估与缓解策略(REMS)约束,公司正投资于给药提供者培训。Nath 称,与需数周起效、每日给药的传统抗抑郁药不同,裸盖菇素在少数几次给药后可能产生快速且持久的改善;在 Compass 的 3 期试验中,单次给药后约四分之一患者出现临床有意义的应答,三周后第二次给药后该比例升至约 40%,长期数据显示应答者获益可长达一年。

新闻事实

研发公司
Compass Pathways
相关资产

COMP360 · 本次主资产

所属公司:Compass Pathways

难治性抑郁症 — III期

本次进展

COMP360 · 难治性抑郁症

公司准备本季度完成COMP360的滚动FDA提交,计划明年初上市;预计若获批将适用FDA的REMS风险缓解策略

监管动作:滚动提交(计划提交)

本次进展

COMP360 · 难治性抑郁症

III期试验中约四分之一患者单次给药后出现临床意义应答,三周后第二次给药后升至约40%;长期数据显示应答者获益可持续长达一年

来源:STAT · Biotech · statnews.com

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