[临床][→ 常规进展]NervGen宣布NVG-291治疗慢性脊髓损伤的III期注册研究RESTORE完成首例受试者给药

NervGen（NASDAQ: NGEN）宣布，其候选药物NVG-291在慢性颈段运动不完全性脊髓损伤患者中开展的III期注册研究RESTORE已完成首例受试者给药。NVG-291是一种皮下注射的神经修复肽，靶向抑制性CSPG-PTPσ通路，此前在安慰剂对照的Ib/2a期CONNECT SCI研究中观察到功能改善。RESTORE为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在美国和加拿大入组约150名受试者，主要终点为GRASSP Quantitative Prehension评估的手功能改善。受试者需为创伤性脊髓损伤后1至10年、双侧运动水平C7或以上、ASIA损伤分级C或D，按1:1随机接受每日一次皮下注射NVG-291或安慰剂12周，随后4周观察期，研究完成后可选12周开放标签扩展。公司预计2027年下半年完成入组，2028年上半年公布顶线数据。 公司：NervGen 相关资产：NVG-291 适应症：慢性颈段运动不完全性脊髓损伤（chronic cervical motor-incomplete spinal cord injury） 阶段：III期注册研究（首例给药） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/nervgen-announces-first-participant-dosed-in-restore-a-phase-3-registrational-study-evaluating-nvg-291-in-chronic-spinal-cord-injury）