[临床][→ 常规进展]HealthBio启动随机临床试验，评估Inflamexa™治疗莱姆病治疗后综合征

HealthBio公司启动了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（HBT-002；IND185316），评估其主打化合物Inflamexa™在成人莱姆病治疗后综合征（PTLDS）患者中的疗效。该研究计划在美国至少6个站点入组约252名参与者，按等比例随机分配接受联合治疗或匹配安慰剂，持续12周，主要终点为第24周采用改良疲劳严重度量表（FSS-11）评估的疲劳，次要评估包括第12周疲劳、生活质量、总体症状负担及身心健康状况和安全性，探索性分析将评估免疫生物标志物。该试验尚未开放，暂未招募参与者。该试验基于HealthBio正在长新冠中开展的同一专利免疫重置疗法评估，以及近期发布的一篇预印本研究——该研究在PTLDS患者单核细胞中检测到抗生素治疗数月乃至数年后仍存在的伯氏疏螺旋体蛋白FlaB和OspC，并识别出相关炎症基因表达模式。