[临床][常规进展]Revolution Medicines 启动 zoldonrasib 联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗转移性 RAS G12D 非鳞 NSCLC 的 3 期 RASolve 308 试验
Revolution Medicines Begins Treating Patients in Phase 3 RASolve 308 Trial Evaluating Zoldonrasib in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy as First-Line Treatment for Patients with Metastatic RAS G12D Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Revolution Medicines 宣布已在全球 3 期 RASolve 308 试验中开始对患者给药,评估 zoldonrasib 联合标准治疗帕博利珠单抗加铂类化疗双药,对照安慰剂联合帕博利珠单抗加铂类化疗双药,用于既往未治疗的成人转移性 RAS G12D 非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)。Zoldonrasib 是一种在研口服 RAS(ON) G12D 选择性共价三复合物抑制剂,通过与亲环素 A 结合形成二元复合物,再结合并抑制活性致癌的 RAS(ON) G12D 突变。该试验为全球随机双盲设计,主要终点为无进展生存期,关键次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、安全性与耐受性及患者报告结局。
新闻事实
- 研发公司
- Revolution Medicines, Inc.
- 相关资产
所属公司:Revolution Medicines, Inc.
zoldonrasib · 本次主资产
靶点/机制:RAS(ON) G12D
技术类型:小分子
转移性RAS G12D非鳞非小细胞肺癌/既往未治疗的成人患者 — III期
- 公司管线
所属公司:Revolution Medicines, Inc.
daraxonrasib(RASONQUE)
靶点/机制:RAS(ON) multi-selective
肺癌和胃肠道肿瘤 — 阶段未披露
- 本次进展
zoldonrasib · 转移性RAS G12D非鳞非小细胞肺癌 · RASolve 308
全球、随机、双盲III期试验,评估zoldonrasib联合帕博利珠单抗及铂类化疗双药对比安慰剂联合相同方案,用于既往未治疗的成人转移性RAS G12D非鳞NSCLC
主要终点为无进展生存期;关键次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、安全性及耐受性和患者报告结局
公司宣布已开始治疗患者
此前初步临床数据显示联合标准治疗在既往未治疗患者中具有初步抗肿瘤活性和良好安全性
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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