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[临床][常规进展]石药创新SYS6043启动一线治疗三阴性乳腺癌III期临床试验
石药创新SYS6043启动III期临床试验
AI 导读
石药创新制药股份有限公司公告，其控股子公司巨石生物已于近日启动SYS6043对比研究者选择化疗、一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、开放性、多中心III期临床试验。SYS6043为巨石生物研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞。该产品的连接子-药物为四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂，经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段（Fc）的抗体不同，SYS6043可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。公告未披露该试验的入组规模、主要终点及时间安排。
新闻事实
- 研发公司
- 石药创新制药股份有限公司、石药集团巨石生物制药有限公司
- 相关资产
所属公司：石药集团巨石生物制药有限公司
SYS6043 · 本次主资产
靶点／机制：B7-H3
技术类型：抗体偶联药物（ADC）
不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌／一线治疗患者 — III期
- 本次进展
SYS6043 · 不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌
随机、开放性、多中心III期临床试验，评估SYS6043对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌患者
SYS6043为靶向B7-H3的抗体偶联药物，连接子-药物为四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂，可释放小分子毒素并发挥旁观者效应
采用非野生型Fc设计，可减少淋巴细胞摄取、降低脱靶毒性风险
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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