[研发][积极进展]NurExone双生物反应器并行将外泌体产量翻倍，验证模块化扩产策略
NurExone Demonstrates Scalable Exosome Production, Supporting Its Modular Manufacturing Strategy and Commercial Growth
NurExone Biologic通过并行运行两台生物反应器，在保持总生产时间、工艺一致性和外泌体质量相当的前提下，将外泌体产量提高一倍。该成果是公司通过全资美国子公司Exo-Top与Made Scientific合作、构建可扩展外泌体生产能力战略的重要一步。公司采用“横向扩展”的模块化路径，即通过并联标准化生产单元扩大产能，而非放大单个生物反应器体积，该策略有望保护资本投入、加快开发时间表并让产能匹配商业需求，但仍有待验证和实施。对比数据显示，并行运行产出的外泌体粒径为135–140 nm，表面电荷−49.8 mV，CD9、CD63、CD81、TSG101身份标志物均检出，纯度>95%，抗炎活性<10⁹，相对产量为单反应器的200%（单反应器基准为每台高于10¹³个外泌体）。
新闻事实
- 研发公司
- NurExone Biologic Inc.
- 参与公司
- Exo-Top Inc.、Made Scientific
- 公司管线
ExoPTEN
所属公司：NurExone Biologic Inc.
技术类型：外泌体疗法
急性脊髓损伤 — 阶段未披露
视神经损伤 — 阶段未披露
naïve外泌体（间充质干细胞来源）
所属公司：Exo-Top Inc.
技术类型：外泌体
适应症／人群未披露 — 阶段未披露
- 本次进展
naïve外泌体（间充质干细胞来源）
两个生物反应器并行运行，外泌体相对产量由单反应器100%提升至200%，总生产时间不变
粒径135–140 nm、表面电荷−49.8 mV，CD9/CD63/CD81/TSG101标志物检出，纯度>95%，抗炎活性阈值<10⁹，与单次运行相当
公司称该结果为模块化扩产策略提供初步一致性证据，尚需进一步验证与放大
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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