[临床][常规进展]Oculis将在第10届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议上公布Privosegtor治疗视神经炎2期ACUITY试验生物标志物分析
Oculis to Present Late-Breaking Phase 2 ACUITY Biomarker Analyses of Privosegtor in Optic Neuritis at the 10th Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting
Oculis宣布，Privosegtor治疗视神经炎的2期ACUITY试验新生物标志物数据将在10月21-23日于多伦多举行的第10届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议（MSToronto 2026）迟发突破性摘要环节公布。该分析评估急性视神经炎患者的血浆神经丝轻链（NfL）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP），作为神经轴索损伤与神经炎症的生物标志物。ACUITY试验主要研究者Céline Louapre教授将进行报告。Privosegtor是一种可穿越血脑屏障和视网膜屏障的类肽小分子候选药物，ACUITY 2期试验显示其具有神经保护潜力，表现为视功能改善，并伴有视网膜GCIPL和RNFL层结构保留及急性视神经炎发作后血液神经丝蛋白水平降低。该药已获FDA突破性疗法认定和EMA PRIME认定，以及两家机构针对视神经炎的孤儿药认定。
新闻事实
- 研发公司
- Oculis
- 相关资产
所属公司：Oculis
Privosegtor · 本次主资产
技术类型：小分子（peptoid small-molecule）
视神经炎（ON）／急性视神经炎患者 — II期（ACUITY，已披露积极结果）
非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION） — 注册性试验
急性多发性硬化（MS）复发 — 阶段未披露
- 公司管线
所属公司：Oculis
Licaminlimab
靶点／机制：TNFα
技术类型：局部抗TNFα
干眼症（DED）／基于基因型方法选择的患者 — 注册性试验
- 本次进展
Privosegtor · 视神经炎（ON） · ACUITY II期
公司宣布将于2026年10月22日在ACTRIMS-ECTRIMS联合会议late-breaking环节（P1507）公布II期ACUITY试验中血浆神经丝轻链（NfL）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）生物标志物分析，评估其作为神经轴索损伤和神经炎症标志物的价值；具体数据尚未披露。
Privosegtor · 视神经炎（ON） · PIONEER-1
注册性试验PIONEER-1正在入组急性起病视神经炎患者，包括伴和不伴多发性硬化的人群。
Privosegtor · 急性多发性硬化（MS）复发
基于ACUITY II期数据和FDA pre-IND反馈，公司计划就Privosegtor治疗急性MS复发提交IND。
监管动作：IND submission（计划提交）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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