[临床][常规进展]Granata Bio完成GB-hMG三期GRACE研究筛选
Granata Bio Completes Screening in Phase III GRACE Study of GB-hMG
Granata Bio已完成其GB-hMG（人绝经期促性腺激素）三期GRACE研究的筛选工作，该研究在体外受精（IVF）女性中评估GB-hMG。GRACE已筛选超过750名女性，计划入组约625名18–42岁参与者，分两个队列，目前研究正推进治疗、胚胎移植和妊娠随访，首例GRACE婴儿预计于2026年底出生。GRACE是一项在美国多家生殖诊所开展的多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究，评估GB-hMG在促进多卵泡发育、妊娠及累积活产方面的有效性和安全性，主要评估单次刺激周期后的累积活产率，需随访参与者从卵巢刺激到全部可用胚胎移植的完整治疗过程。Granata Bio预计GRACE将支持GB-hMG潜在的生物制品许可申请（BLA），并将在研究推进过程中分享更多进展。
新闻事实
- 研发公司
- Granata Bio Corporation
- 相关资产
所属公司：Granata Bio Corporation
GB-hMG（Granata Bio Human Menopausal Gonadotropin） · 本次主资产
体外受精（IVF）／18–42岁接受IVF的女性 — III期
- 本次进展
GB-hMG · 体外受精（IVF） · GRACE
GRACE研究已完成筛选，超过750名女性接受筛选，计划入组约625名参与者，分两个队列，年龄18–42岁
研究为多中心、随机、安慰剂对照、双盲设计，评估GB-hMG在促进多卵泡发育、妊娠及累积活产率方面的有效性和安全性
研究正推进治疗、胚胎移植和妊娠随访，首例活产预计2026年底
公司预计GRACE研究可支持GB-hMG潜在的生物制品许可申请（BLA）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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