[注册][→ 常规进展]瑞吉生物个性化mRNA肿瘤疫苗RH125获IND受理

深圳瑞吉生物科技有限公司自主研发的mRNA个性化肿瘤疫苗RH125的临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号CXSL2601127。RH125基于患者肿瘤组织与外周血样本的全外显子测序及转录组数据，由公司自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原，采用自研RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA，并装载于自主知识产权的T19脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，实现“一人一药”的个体化治疗。该疫苗的推进依托瑞吉生物全要素自主的mRNA技术平台，涵盖Rh-Cosmo AI抗原设计、RhCap2-6帽结构、T19 LNP递送与个体化CMC体系，核心原辅料与工艺不依赖外部授权。此次IND获受理标志着公司依托自主平台从传染病预防向肿瘤治疗拓展取得重要进展。