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[注册][常规进展]贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270联用临床试验申请获受理
贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270药品联用临床试验申请获受理
AI 导读
贝达药业BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。BPI-572270由贝达药业自主研发,是拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,属于新型强效的泛RAS(pan-RAS)“非降解型分子胶”抑制剂。RAS基因家族主要包括KRAS、NRAS与HRAS,其突变见于约30%的人类恶性肿瘤中,在胰腺癌、结直肠癌、肺癌等肿瘤中较为常见,每年全球预计新增340万例相关患者。此次申报为该资产联合用药方向的临床试验申请,具体联用药物及临床阶段未在原文中披露。
新闻事实
- 研发公司
- 贝达药业
- 相关资产
BPI-572270 · 本次主资产
所属公司:贝达药业
靶点/机制:泛RAS(pan-RAS)
伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤 — 阶段未披露
- 本次进展
BPI-572270 · 伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤
贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293),BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的临床试验申请已获受理
监管动作:临床试验申请(IND)受理(已受理)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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