[临床][→ 常规进展]Applied Biologics宣布BIOxHEAL™三期临床试验首例患者接受治疗

Applied Biologics宣布其研究性生物制品BIOxHEAL™在治疗慢性糖尿病足溃疡的三期临床试验中完成首例患者入组并接受治疗，标志着该随机、对照、多中心三期研究开始给药。该试验旨在评估BIOxHEAL联合标准治疗对比单独标准治疗在慢性、不愈合糖尿病足溃疡患者中的疗效，将评估12周治疗期内的完全伤口闭合，目前各临床研究中心继续筛选和入组患者。此次首例患者治疗是在BIOxHEAL取得一系列进展后实现的，包括首批临床批次成功完成GMP生产、FDA清除其IND申请、中心IRB批准及临床研究中心启动。BIOxHEAL依据《公共卫生服务法》第351条开发，尚未获FDA批准，其安全性和有效性尚未确立。 公司：Applied Biologics 相关资产：BIOxHEAL 适应症：慢性糖尿病足溃疡 阶段：III期临床（首例患者给药） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/applied-biologics-announces-first-patient-treated-in-phase-3-bioxheal-clinical-trial）