医药魔方 ByDrug · 研发进展· 华东医药投资者关系·· 6 小时前AI 评分56
[注册][常规进展]华东医药控股子公司道尔生物注射用DR30206新适应症中国IND获批,拟用于同步/序贯放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌患者巩固治疗
AI 导读
华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03146),其申报的注射用DR30206临床试验申请获得批准,适应症为作为巩固治疗用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者。DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品,是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白。其作用机制为通过阻断PD-1/PD-L1信号通路恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖,并通过特异性结合游离VEGF和TGF-β减少肿瘤新生血管形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。本次获批为该新适应症在中国的临床试验申请,原文未披露后续研发里程碑及具体试验计划。
新闻事实
- 参与公司
- 华东医药股份有限公司
- 研发公司
- 浙江道尔生物科技有限公司
- 相关资产
注射用DR30206(DR30206) · 本次主资产
所属公司:浙江道尔生物科技有限公司
靶点/机制:PD-L1、VEGF和TGF-β
技术类型:抗体融合蛋白
同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期/不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌 — 阶段未披露
- 本次进展
注射用DR30206 · 同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期/不可切除(Ⅲ期)非小细胞肺癌
NMPA核准签发《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03146),同意开展该适应症临床试验
监管动作:IND批准(药物临床试验批准通知书)(已获批)
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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