[临床][常规进展]Oncolytics Biotech将在ESMO展示REO 033试验进展摘要,展示pelareorep在结直肠癌中的潜力
Oncolytics Biotech® to Present REO 033 Trial in Progress Abstract at ESMO Showcasing Pelareorep’s Potential in Colorectal Cancer
Oncolytics Biotech在ESMO 2026大会以电子壁报形式展示REO 033试验进展摘要(编号994eTiP),该随机对照开放标签研究评估pelareorep联合FOLFIRI和贝伐珠单抗对比标准治疗FOLFIRI和贝伐珠单抗,用于RAS突变、微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌二线治疗。研究计划每臂随机入组30例一线奥沙利铂方案进展的患者,主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括总生存期、无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间和安全性,同时采集血液和肿瘤样本进行生物标志物评估。近期与美国FDA的沟通使公司有机会启动REO 033的 pivotal 扩展部分(Part B),该部分可基于ORR支持加速批准申请、基于PFS支持完全批准。
新闻事实
- 研发公司
- Oncolytics Biotech Inc.
- 相关资产
所属公司:Oncolytics Biotech Inc.
pelareorep · 本次主资产
RAS突变、微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌/一线奥沙利铂方案进展后的二线患者 — II期
- 本次进展
pelareorep · RAS突变、微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌 · REO 033
ESMO 2026以电子海报(994eTiP)形式展示REO 033试验进展摘要
随机、对照、开放标签研究,每臂30例,比较pelareorep+FOLFIRI+贝伐珠单抗与FOLFIRI+贝伐珠单抗
主要终点为客观缓解率(ORR);次要终点包括OS、PFS、疾病控制率、缓解持续时间及安全性
正在采集血液和肿瘤样本用于生物标志物评估
基于近期FDA沟通,计划在正在入组的Part A基础上启动关键性扩展Part B,可能支持基于ORR的加速批准和基于PFS的完全批准
既往REO 022研究中,pelareorep联合组的ORR、中位PFS、中位OS和中位DOR较FOLFIRI+贝伐珠单抗历史结果均提高一倍以上
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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