[临床][常规进展]康方生物：Summit与ECOG-ACRIN合作开展依沃西单抗一线胆道癌II/III期临床试验
Akeso Announces Summit Therapeutics and ECOG-ACRIN Cancer Research Group Enter into Phase II/III Clinical Trial Collaboration to Evaluate Ivonescimab in First-Line Biliary Tract Cancer
康方生物宣布，其依沃西单抗全球合作伙伴Summit Therapeutics已与ECOG-ACRIN癌症研究组达成临床试验合作，开展评估依沃西单抗一线治疗胆道癌（BTC）的注册支持性II/III期研究EA2251（NCT07765433）。该研究设计为对比依沃西单抗联合化疗与帕博利珠单抗或度伐利尤单抗联合化疗在晚期BTC一线治疗中的安全性和有效性，是依沃西单抗第7项国际注册性II/III期临床试验，美国临床试验中心预计于2026年第四季度启动。依沃西单抗为康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体。康方此前在中国开展的III期HARMONi-GI1研究评估依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗BTC，已取得具有统计学显著性和临床意义的OS阳性结果，详细结果将于2026年10月25日ESMO 2026主席论坛公布。
新闻事实
- 研发公司
- Akeso
- 共同开发方
- Summit Therapeutics
- 参与公司
- ECOG-ACRIN Cancer Research Group
- 相关资产
所属公司：Akeso
ivonescimab（依沃西单抗、AK112） · 本次主资产
靶点／机制：PD-1/VEGF
技术类型：双特异性抗体
晚期胆道癌（BTC）一线治疗／晚期BTC患者 — II/III期（EA2251，计划2026年Q4启动美国中心）
胆道癌（BTC）一线治疗／BTC患者 — III期（HARMONi-GI1/AK112-309，已取得阳性OS结果）
- 本次进展
ivonescimab · 晚期胆道癌（BTC）一线治疗 · EA2251 (NCT07765433)
Summit与ECOG-ACRIN达成临床试验合作，开展注册性II/III期研究EA2251
设计为依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗或度伐利尤单抗联合化疗
为依沃西单抗第7项国际注册性II/III期试验
美国临床试验中心预计2026年Q4启动
ivonescimab · 胆道癌（BTC）一线治疗 · HARMONi-GI1 (AK112-309)
背景研究（非本次新增事件）：依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗BTC的III期研究
已取得统计学显著且临床有意义的OS阳性结果
详细结果将于2026年10月25日ESMO 2026主席论坛公布
来源：美通社 · 医药公告 · en.prnasia.com
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