[注册][→ 常规进展]Abliva候选药KL1333获FDA快速通道资格

Abliva AB宣布其主打候选药KL1333获得美国FDA快速通道资格，用于治疗罕见严重原发性线粒体病。KL1333目前正在FALCON研究中评估，这是一项全球性、可能用于注册的2期研究，今年6月已启动给药，预计2024年中期进行中期分析。该资格允许Abliva与FDA更频繁沟通，并就KL1333的新药申请（NDA）各部分获得持续反馈，若满足特定标准可获加速审批。 公司：Abliva AB 相关资产：KL1333 适应症：原发性线粒体病 阶段：FDA快速通道资格；FALCON II期临床 融资性质：不适用 来源：Hadean Ventures · 投资人公告（https://hadeanventures.com/news-article-ablivas-lead-candidate-kl1333-receives-fda-fast-track-designation/）